Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha avviato una revisione continua del medicinale antivirale orale molnupiravir, sviluppato da Merck Sharp & Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics per il trattamento del Covid-19 negli adulti. E’ quanto si apprende da una nota dell’Agenzia europea per i medicinali.
La decisione di avviare la revisione continua «si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e studi clinici», si legge nella nota. Questi studi suggeriscono che il medicinale «può ridurre la capacità di SARSCoV2 di moltiplicarsi nell’organismo, prevenendo così il ricovero o la morte nei pazienti con Covid-19». Sebbene l’Ema non possa prevedere le tempistiche complessive, dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un’eventuale domanda di autorizzazione all’immissione nel mercato Ue grazie al lavoro svolto durante la revisione continua, si legge ancora nella nota.
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