Farmaci:Ema, database sperimentazioni vicino a pubblicazione

(ANSA) - ROMA, 04 MAG - Il portale e il database dell'Ue sulla sperimentazione clinica, uno dei principali risultati del regolamento sulla sperimentazione clinica e componente chiave del sistema informativo relativo (CTIS), sono completamente funzionanti e sulla buona strada per essere pubblicati entro il 31 gennaio 2022. ad affermarlo, riporta in un comunicato l'associazione dei pazienti con malattie rare Uniamo, è stato il Consiglio di amministrazione dell'Ema.
    Grazie all'iniziativa, spiegano i pazienti, ci sarà un unico sistema informativo che garantirà, a livello europeo, trasparenza e supervisione nelle sperimentazioni cliniche che verranno avviate, in particolare per quelle che coinvolgono più Stati membri e dei loro risultati. Le Aziende farmaceutiche avranno un sistema unico europeo per richiedere l'autorizzazione ad avviare una sperimentazione clinica e gli Stati membri se ne serviranno per la loro valutazione e partecipazione. Il lancio del portale è frutto di una lunga azione di advocacy condotta a livello europeo anche da Eurordis, organizzazione europea che rappresenta i 30 milioni di persone che in Europa vivono con una malattia rara. "Siamo molto soddisfatti di questo risultato -, dichiara Simona Bellagambi, membro del Consiglio direttivo di Eurordis e delegata ai rapporti internazionali di Uniamo - Federazione Italiana Malattie Rare -. Il portale infatti consentirà alle persone con malattia rara di avere informazioni in tempo reale sugli studi condotti in Europa e su tutti i documenti relativi alle sperimentazioni dei nuovi farmaci facilitando anche l'identificazione, da parte degli sponsor, dei pazienti idonei alla partecipazione". (ANSA).